Registro institucional de trasplante de progenitores hematopoyéticos en la población atendida en foscal

Durante las últimas décadas, el trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) ha tenido importantes avances tanto en el proceso global como en el soporte de los pacientes convirtiéndolo en un procedimiento relativamente seguro. Como resultado, se ha visto un incremento exponencial en la utilización de este procedimiento como una opción curativa en múltiples neoplasias y algunos desórdenes hematológicos benignos.
Existe información general reportada por la Red de Donación y Trasplantes, del Instituto Nacional de Colombia, acerca de las tasas de trasplantes hematopoyéticos realizados anualmente en Colombia. Sin embargo, no existe un reporte epidemiológico detallado de la actividad trasplantadora en Colombia, que aporte información específica de los TPH realizados en la región.
Los registros de pacientes son sistemas organizados que tienen como utilidad principal, permitir la estimación de resultados para una población con una característica específica a partir de la recopilación ordenada de datos, que permite conocer información demográfica y clínica de los pacientes, así como actualizar periódicamente la información, realizar seguimientos y estudiar la evolución de una población con una característica o intervención determinada a lo largo del tiempo.
El objetivo de este estudio es fortalecer el registro de todos los pacientes con TPH realizados en la FOSCAL a partir de noviembre de 2009. Este registro permitirá contar con información precisa y detallada de las características clínicas y demográficas de los pacientes sometidos a trasplante, evaluar tasas de respuesta y complicaciones al procedimiento, determinar la supervivencia global, supervivencia libre de enfermedad y la morbimortalidad temprana y tardía a causa de dicha intervención, y eventualmente establecer y medir indicadores de calidad y seguimiento que ayudarán a proponer estrategias de mejoramiento continuo y permitirán comparar la FOSCAL con centros de referencia internacional

El trasplante de células precursoras hematopoyéticas (TPH del español) o Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT del Ingles) implica la infusión intravenosa de células progenitoras hematopoyéticas (células stem o células madres totipotenciales) en pacientes con lesión o defecto de la médula ósea, para restablecer su función normal en pacientes con aplasia o disfunción inmune y /o para tratar enfermedades malignas, una vez erradicado el máximo de la clona tumoral [6].

Las indicaciones de trasplante hematopoyético van desde desórdenes malignos tales como leucemias agudas, Leucemia mieloide crónica, síndrome mielodisplásicos, neoplasias mieloproliferativas, linfomas, mielomas, hasta enfermedades no malignas como la anemia aplástica, hemoglobinuria paroxística nocturna, anemia de Fanconi, Talasemias, anemia de células falciformes, inmunodeficiencia severa combinada, y enfermedades autoinmunes entre otras [6]. El objetivo principal del trasplante de médula ósea consiste en la administración de altas dosis de quimioterapia que permiten tratar la patología de base pero también depletan la médula ósea del receptor, por lo que se requiere la infusión de células progenitoras para recuperar las funciones hematopoyéticas [6].

Bases racionales de la terapia con células hematopoyéticas precursoras
La célula progenitora hematopoyética (CPH) es definida como una célula indiferenciada capaz de dividirse por períodos indefinidos, con capacidad de autorrenovarse y de diferenciarse en células hematopoyéticas de todos las lineas. Las CPH, pueden ser obtenidas a partir de la médula ósea, a partir de células presentes en la sangre periférica después de movilización o a partir de células precursoras presentes en la sangre del cordón umbilical
El origen de estas células puede ser singénico sí el donante es gemelo idéntico, alogénico sí proceden de un donante (puede ser o no emparentado con el receptor), estos pueden ser idénticos, si comparten los 8-10 HLA más importantes, o haploidéntico si solo comparten el 50% de los HLA con el receptor, la otra modalidad son los TPH autólogos, en donde las CPH se obtienen del mismo paciente o receptor, que en el caso de las neoplasias se puede ofrecer, después de lograrse una remisión completa de la enfermedad o por lo menos haber confirmado que la neoplasia es sensible a la quimioterapia. Los TPH también son una opción clínica para algunas enfermedades autoinmunes que no responden a las primeras líneas de tratamiento, tal como sucede en la esclerosis múltiple y la esclerosis sistémica [8].
El TPH alogénico tiene ventajas como la reacción inmunológica de las células trasplantadas, contra las células leucémicas residuales en el receptor, lo cual es conocido como injerto versus leucemia, sin embargo esta mismo efecto inmunológico conlleva el riesgo que las células del injerto, reaccionen contra células y tejidos del receptor sanos y se produzca la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD de Graft versus host disease del inglés) una de las complicaciones frecuentes en este tipo de trasplante. El TPH alogénico está indicado en leucemias agudas, en algunos casos de leucemias crónicas que no responden al tratamiento con quimioterapia. Una limitación para la realización de los TPH alogéncios es la baja probabilidad de encontrar un donante HLA compatible, lo cual sólo se da, en menos de la tercera parte de los casos. Otra limitación de los TPH alogénicos es la morbilidad y mortalidad asociada al procedimiento que, aunque ha disminuido, aún son importantes. La edad también es una limitante, prefiriendose pacientes menores a 60 años, aunque los limites superiores de edad vienen aumentando en el tiempo, incluyéndose cada vez más pacientes mayores El TPH autólogo, por su menor morbimortalidad puede ser utilizado aún en pacientes de mayor edad, sin embargo, se asocian a mayor riesgo de recaída de la enfermedad de base.
La calidad del trasplante depende del número y viabilidad de las CPH trasplantadas, y de la preparación, soporte y seguimiento del receptor.
El siguiente cuadro detalla las dosis de células requeridas para trasplante han sido establecidas, siendo las siguientes de acuerdo a su origen.

Consolidar el registro epidemiológico institucional de trasplante de progenitores hematopoyéticos de la población atendida en la FOSCAL.

1.Describir las características sociodemográficas y clínicas de la población según el tipo de trasplante de progenitores hematopoyéticos realizado en la FOSCAL.
2.Determinar la toxicidad y tasas de complicaciones infecciosas y no infecciosas más comunes de trasplante de progenitores hematopoyéticos de los pacientes atendidos en la FOSCAL.
3.Correlacionar las características clínico-biológicas de los pacientes con las tasas de respuesta a trasplante de progenitores hematopoyéticos.
4.Estimar la supervivencia global, supervivencia libre de evento, y mortalidad atribuible al trasplante de progenitores hematopoyéticos en la FOSCAL.
5.Evaluar la implementación operativa del registro institucional de trasplante de progenitores hematopoyéticos de la población atendida en la FOSCAL por medio de los tiempos de recolección, fuentes de información y calidad de la información recopilada en los formularios de datos.