Eficacia y seguridad del stent Pipeline Vantage Shield versus el stent Pipeline Flex Shield en pacientes con aneurismas intracraneales no rotos, estudio multicéntrico

El aneurisma intracraneal es una enfermedad compleja que se manifiesta como
una dilatación focal o abultamiento patológico en las paredes de las arterias.
La ruptura del AI produce HSAa. Afortunadamente, la ruptura del aneurisma
intracraneal no es predominante en la población ya que aproximadamente el 50 % -
80 % de los aneurismas intracraneales no se rompen. La incidencia anual de ruptura
de AI se encuentra entre 2 y 16 por 100.000 habitantes y entre 0,2 y 2 por 100.000
habitantes. Con el fin de evitar los desenlaces fatales anteriormente mencionados, se han
desarrollado diversos tratamientos para los aneurismas intracraneales no rotos.
Actualmente se encuentran disponibles tres tipos de tratamiento, el manejo
conservador, tratamiento quirúrgico y tratamiento endovascular.

El manejo endovascular de los AI ha evolucionado desde la embolización del saco
aneurismático, a la embolización con coils asistidos por stent, coils asistidos con
balón, stents diversores de flujo y dispositivos intrasaculares. Ante la insusuficiente evidencia científica acerca de este nuevo dispositivo que le permita conocer al médico tratante su eficacia y seguridad al usarlo en los pacientes, se hace necesario realizar un estudio donde se evalúe la experiencia clínica con el nuevo stent en el manejo de pacientes con aneurismas intracraneales no rotos.

Comparar la eficacia (escala oclusión OKM) y seguridad (complicaciones
tromboembólicas y hemorrágicas) del stent Pipeline Flex Shield versus el stent
Pipeline Vantage Shield en pacientes con aneurismas intracraneales no rotos
tratados en múltiples servicios de Radiología Intervencionista y Neurocirugía
Intervencionista de Colombia con manejo endovascular entre Enero 2017 y
Mayo 2023.

● Describir las características sociodemográficas y clínicas de la
población.
● Establecer la eficacia a los seis meses y al año post procedimiento del
stent Pipeline Vantage Shield y del stent Pipeline Flex Shield.
● Verificar la seguridad inmediata, a los seis meses y al año post
procedimiento del stent Pipeline Vantage Shield y del stent Pipeline
Flex Shield.
● Documentar la tasa de mala apertura, la tasa de migración del
dispositivo, y la tasa de hiperplasia intimal en los estudios angiográficos
post procedimiento, y a los 12 meses.